제약

BSLtech 제약 솔루션

제약 산업에서 전문성을 개발할 때 가장 중요한 것은 품질입니다. 업계의 엄격한 규제로 인해 모든 규정을 준수하는 시설을 갖춘 클린룸이 필요합니다.

BSL 클린룸은 ISO 5등급(EU GGMP A/B)을 충족하는 소형 환경 및 통합 층류 구역을 제공합니다. 이러한 환경은 중요 공정을 보호하므로, 클린룸의 나머지 부분은 낮은 ISO 등급으로도 충분히 운영할 수 있습니다. 이를 통해 운영 비용을 최적화할 수 있습니다. EU GGMP는 클린룸 표준 ISO14644-1과 상호 참조됩니다.

격리

교차 오염 방지를 위해 BSL은 격리 클린룸을 제공합니다. 공정에 대한 지속적인 모니터링을 선택적으로 제공할 수 있습니다. 클린룸은 공간 외부의 모든 공기 중 오염원을 격리하도록 설계되었습니다. 깨끗한 하향 기류는 격리 공간의 공정을 보호합니다. 격리 클린룸은 분말 처리, 계량, 순도 시험, 화학 분석 및 포장에 이상적입니다.

제약 산업의 일반적인 프로세스:

● 제3자(계약) 제조
● 블리스터 포장
● 의료용 포장용 슬리브 제작
● 캡슐 및 정제 제조
● 제품 샘플링 및 재포장
● 분말 취급, 계량
● 피복기/생산라인