제약

비에스엘텍 제약 솔루션

제약 산업에서 전문성을 개발할 때 품질이 최우선입니다. 업계의 엄격한 규제로 인해 모든 규정을 준수하는 시설을 갖춘 클린룸이 필요합니다.

BSL 클린룸은 ISO 클래스 5(EU GGMP A/B)를 충족하는 소규모 환경과 통합 층류 영역을 제공합니다. 이는 중요한 프로세스를 보호하므로 나머지 클린룸은 낮은 ISO 등급으로도 충분할 수 있습니다. 이를 통해 운영 비용을 최적화할 수 있습니다. EU GGMP에는 클린룸 표준 ISO14644-1에 대한 상호 참조가 있습니다.

격리

교차 오염을 방지하기 위해 BSL은 격리된 클린룸을 공급합니다. 선택적으로 프로세스에 대한 지속적인 모니터링이 제공됩니다. 클린룸 설계는 공간 외부의 인력 및 프로세스의 모든 공기 오염을 격리하는 것을 보장합니다. 깨끗한 하향 흐름은 단열 공간의 공정을 보호합니다. 격리 클린룸은 분말 처리, 계량, 순도 테스트, 화학 분석 및 포장에 이상적입니다.

제약 산업의 일반적인 프로세스:

● 제3자(계약) 제조
● 블리스터 포장
● 의료용 포장용 슬리브 제작
● 캡슐 및 정제 제조
● 제품 샘플링 및 재포장
● 분말 취급, 계량
● 커버링 기계/생산라인