의료용 클린룸 요구 사항

클린룸 설계의 첫 번째 포인트는 환경을 조절하는 것입니다. 이는 실내의 공기, 온도, 습도, 압력 및 조명이 적절하게 제어되는지 확인하는 것을 의미합니다. 이러한 매개변수를 제어하려면 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

공기: 공기는 의료용 클린룸에서 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 그 안에 포함된 미립자 미생물과 화학물질이 정상 범위 내에서 통제되는지 확인하는 것이 필요합니다. 0.3 마이크론 이상의 입자를 걸러내려면 실내 공기를 시간당 10-15회 필터링해야 합니다. 공기의 청정도를 확보하는 것이 필요하다

규정을 준수합니다.

온도 및 습도: 의료용 클린룸의 온도 및 습도도 엄격하게 제어해야 합니다. 온도는 18~24℃, 습도는 30~60% 범위로 조절해야 한다. 이는 직원과 장비의 정상적인 작동을 보장하고 의약품의 품질 저하 및 생물학적 오염을 방지하는 데에도 도움이 됩니다.

압력: 약품 클린룸의 압력은 주변 환경보다 낮아야 하며 일정한 압력을 유지해야 외부 공기가 실내로 유입되는 것을 방지하여 약품의 청결을 보장할 수 있습니다.

조명: ​​의료용 클린룸의 조명은 취급하는 장비와 약물을 직원이 명확하게 볼 수 있을 만큼 충분히 밝아야 하며 150~300lux에서 제어할 수 있어야 합니다.

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장비 선택

의료용 클린룸 장비는 매우 중요합니다. 위생 조건을 충족하고 청소가 쉽고 신뢰할 수 있는 장비를 선택하는 것이 필요합니다. 다음 요소를 고려해야 합니다.

재료: 클린룸 장비의 하우징은 고품질 스테인리스 스틸 재질로 만들어져야 청소가 쉽고 오염을 줄이는 데 도움이 됩니다.

여과 시스템: 여과 시스템은 0.3 마이크론 이상의 입자와 박테리아를 걸러낼 수 있는 효율적인 HEPA 필터를 선택해야 합니다.

활용률: 장비의 활용률은 최대한 높아야 생산 효율성을 높이는 데 도움이 됩니다.

생산 속도: 장비의 생산 속도는 예상 수요를 충족해야 하며 필요한 경우 조정해야 합니다.

유지 관리: 장비는 필요한 경우 유지 관리 및 수리가 가능하도록 유지 관리가 쉬워야 합니다.

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청소 절차

환경을 제어하고 올바른 장비를 선택하여 청결을 보장하는 것 외에도 의료용 클린룸은 엄격한 청소 절차를 수행해야 합니다. 이러한 절차는 다음 요구 사항에 따라 수행됩니다.

정기적인 청소: 의료용 클린룸은 매일 청소하고 소독하여 항상 청결한 상태를 유지해야 합니다.

엄격한 절차: 청소 절차에는 장비, 표면 및 도구의 모든 영역을 철저히 청소할 수 있도록 자세한 절차와 지침이 포함되어야 합니다.

직원 요구 사항: 청소 절차는 직원이 장비, 표면 및 바닥을 청소 및 소독하고 작업 공간을 깨끗하게 유지할 수 있도록 직원의 의무와 요구 사항을 명확히 해야 합니다.

소독용 화학물질:의료용 클린룸에서는 일부 집중적인 화학 소독 화학 물질이 사용됩니다. 필요한 오염 제거 및 소독 요구 사항을 준수하고 다른 세척 화학 물질이나 약품과 반응하지 않는지 확인해야 합니다.