의료용 청정실의 요구사항

클린룸 설계의 첫 번째 핵심은 환경 제어입니다. 즉, 실내 공기, 온도, 습도, 압력, 조명을 적절하게 제어하는 ​​것을 의미합니다. 이러한 요소들의 제어는 다음 요건을 충족해야 합니다.

공기: 공기는 의료용 클린룸에서 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 공기 중의 미립자 미생물과 화학물질을 정상 범위 내로 관리하는 것이 필수적입니다. 실내 공기는 0.3마이크론 이상의 입자를 걸러내기 위해 시간당 10~15회 여과해야 합니다. 공기 청정도를 유지하는 것이 중요합니다.

규정을 준수하세요.

온도 및 습도: 의료용 클린룸의 온도와 습도 또한 엄격하게 관리되어야 합니다. 온도는 18~24°C, 습도는 30~60%로 유지되어야 합니다. 이는 직원과 장비의 정상적인 작동을 보장하고, 의약품의 변질 및 생물학적 오염을 방지하는 데 도움이 됩니다.

압력 : 의약품 청정실의 압력은 주변 환경보다 낮아야 하며 일정한 수준을 유지해야 합니다. 이는 외부 공기가 실내로 유입되는 것을 방지하여 의약품의 청결을 보장하는 데 도움이 됩니다.

조명: ​​의료용 청정실의 조명은 직원이 취급하는 장비와 약물을 명확하게 볼 수 있을 만큼 밝아야 하며 150~300룩스에서 제어할 수 있어야 합니다.

02
장비 선택

의료용 클린룸 장비는 매우 중요합니다. 위생 조건을 충족하고 세척이 용이하며 신뢰할 수 있는 장비를 선택해야 합니다. 다음과 같은 요소를 고려해야 합니다.

재료: 청정실 장비의 하우징은 청소가 쉽고 오염을 줄이는 데 도움이 되는 고품질 스테인리스 스틸 소재로 만들어야 합니다.

여과 시스템: 여과 시스템은 0.3마이크론 이상의 입자와 박테리아를 걸러낼 수 있는 효율적인 HEPA 필터를 선택해야 합니다.

활용률: 장비 활용률은 가능한 한 높아야 하며, 이는 생산 효율성을 개선하는 데 도움이 됩니다.

생산 속도: 장비의 생산 속도는 예상 수요를 충족해야 하며 필요한 경우 조정해야 합니다.

유지관리: 장비는 쉽게 유지관리할 수 있어야 하며, 필요한 경우 유지관리 및 수리를 할 수 있어야 합니다.

03
세척 절차

의료용 클린룸은 환경 관리 및 적절한 장비 선택을 통해 청결을 유지하는 것 외에도 엄격한 세척 절차를 수행해야 합니다. 이러한 절차는 다음 요건을 준수하여 수행되어야 합니다.

정기적인 청소: 의료 시설의 청정실은 항상 청결을 유지하기 위해 매일 청소하고 소독해야 합니다.

엄격한 절차: 청소 절차에는 장비, 표면, 도구의 모든 영역을 철저히 청소하기 위한 세부적인 절차와 지침이 포함되어야 합니다.

직원 요구 사항: 청소 절차는 근로자의 직무와 요구 사항을 명확히 하여 근로자가 장비, 표면, 바닥을 청소하고 소독하고 작업 구역을 깨끗하게 유지할 수 있도록 해야 합니다.

소독 화학 물질:의료용 클린룸에서는 강력한 화학 소독제가 사용됩니다. 이러한 소독제는 필요한 오염 제거 및 소독 요건을 충족해야 하며, 다른 세척제나 약품과 반응하지 않아야 합니다.